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Derzeit gibt es in Japan keine zugelassenen topischen verschreibungspflichtigen Behandlungsmöglichkeiten für PPH. "Wir freuen uns, dass Kaken diese klinische Phase-1-Studie initiiert, um die WIRKSAMKEIT, Sicherheit und Wirksamkeit von Sofproniumbromidgel bei der Behandlung japanischer Patienten mit PPH in weniger als einem Jahr nach der Einführung von Sofproniumbromidgel, 5% (ECCLOCK ® ), zu untersuchen Behandlung der primären axillären Hyperhidrose in Japan als Teil des Lebenszyklusmanagements", sagte Deepak Chadha, Chief Research and Development Officer von Brickell. "Abhängig vom Ergebnis der Phase-1-Studie werden Kaken und Brickell die nächsten Schritte zur Entwicklung von Sofproniumbromidgel bei PPH-Patienten in ihren jeweiligen Gebieten festlegen.” Darüber hinaus führt Brickell derzeit seine U. Phase 3 zulassungsrelevantes Programm für Sofproniumbromidgel, 15% , das aus zwei zulassungsrelevanten klinischen Studien Cardigan I und Cardigan II besteht. Beide randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Zulassungsstudien bewerten Sofpironiumbromidgel, 15% vs. placebo (Verhältnis 1:1) bei etwa 350 Probanden (pro Studie) ab neun Jahren mit primärer axillärer Hyperhidrose.
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